Europejska Agencja Leków (EMA) 20 listopada 2013 roku opublikowała zmienioną Charakterystykę Produktu Leczniczego Docetaxel Accord.
Poniżej porównanie poprzedniej wersji ChPL Docetaxel Accord z dnia 14.06.2013 względem aktualnej Charakterystyki Produktu Leczniczego Docetaxel Accord z dnia 20.11.2013:
|
Miejsce w ChPL |
ChPL Docetaxel Accord [2013.06.14] |
ChPL Docetaxel Accord [2013.11.20] |
|
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.4. Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania |
|
Zaburzenia oka U pacjentów leczonych docetakselem zgłaszano występowanie torbielowatego obrzęku plamki żółtej (ang. cystoid macular oedema, CMO). U pacjentów z zaburzeniami widzenia należy niezwłocznie przeprowadzić pełne badanie okulistyczne. W przypadku zdiagnozowania torbielowatego obrzęku plamki żółtej, należy zakończyć leczenie docetakselem oraz zastosować odpowiednie leczenie (patrz punkt 4.8). |
|
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.8. Działania niepożądane Zaburzenia oka |
|
U pacjentów leczonych docetakselem zgłaszano występowanie torbielowatego obrzęku plamki żółtej (CMO). |
|
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.8. Działania niepożądane
|
|
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Zgłaszano przypadki występowania hiponatremii w większości związanej z odwodnieniem, wymiotami oraz zapaleniem płuc. |
zobacz także:
- strona produktu: Docetaxel Accord
- substancja czynna: Docetaxel
Stosujemy się do standardu HONcode dla wiarygodnej informacji zdrowotnej:
sprawdź tutaj.
Informujmy, że portal onkologia-online.pl, korzysta z plików cookie (ciasteczka). Aby uzyskać więcej informacji o ich wykorzystywaniu,